Vacina contra dengue do Butantan deve chegar ao SUS em 2026
Imunizante nacional avança na Anvisa e pode reforçar o combate à doença no próximo verão, com produção local e dose única
O Instituto Butantan está prestes a alcançar um marco histórico no combate à dengue. De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a vacina experimental produzida pelo instituto poderá ser incluída em um programa nacional de imunização no início de 2026, caso receba o aval final da Anvisa.
Avaliação regulatória
Atualmente, a Anvisa está revisando os dados clínicos fornecidos pelo Butantan, que já respondeu a diversos questionamentos técnicos. O objetivo é concluir essa análise até o fim de 2025 para viabilizar o registro da vacina e permitir sua disponibilização no começo de 2026.
Dados dos estudos clínicos
Em testes de fase III publicados recentemente, a vacina apresentou eficácia de cerca de 79,6% na prevenção em indivíduos de 2 a 59 anos, independentemente de já terem contraído dengue. Para quem já teve a doença, a proteção subiu a 89,2%. Além disso, houve resultados específicos por sorotipo: 89,5% para DENV‑1 e 69,6% para DENV‑2.
Produção e logística
Segundo informações divulgadas por institutos de pesquisa e imprensa especializada, o Butantan planeja produzir cerca de 1 milhão de doses em 2025, destinando-as ao SUS. A partir de 2026, a projeção é ampliar a produção para até 60 milhões de doses por ano.
Contexto epidemiológico
Em 2025, o Brasil registrou queda superior a 70% nos casos de dengue e mais de 80% na mortalidade, comparado ao ano anterior. No entanto, estados como São Paulo ainda enfrentam alta circulação do vírus, o que reforça a urgência da vacina.
Estratégia de controle integrado
O ministério prevê intensificar ações conjuntas com estados e municípios entre agosto e setembro, visando prontidão para o próximo período crítico de dengue (dezembro a maio). A vacina será mais um componente dessa estratégia multinível .
Expectativas e impacto
- Disponibilização: início de 2026, se concluída avaliação até o fim de 2025.
- Faixa etária alvo: 2 a 59 anos (fase III); há previsão de estudos em idosos.
- Perfil: imunizante monodose, facilitando logística.
- Visão futura: espera-se que 100% doses sejam locais e distribuídas via SUS, com custo-benefício relevante para saúde pública.
