Butantan inicia testes em humanos da vacina contra gripe aviária H5N8
Instituto recebe autorização da Anvisa para fase 1/2 com cerca de 700 voluntários, avaliando segurança e resposta imunológica em adultos e idosos.
O Instituto Butantan está prestes a iniciar os primeiros testes em humanos de sua vacina contra a gripe aviária H5N8, após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberar o avanço para as fases 1 e 2 dos ensaios clínicos na última terça-feira (1). Essa é a primeira vacina brasileira focada no vírus influenza A H5N8, e o Butantan aguarda agora o aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) para começar a vacinação dos voluntários.
O cronograma prevê a aplicação de duas doses por via intramuscular, com intervalo de 21 dias, inicialmente em adultos de 18 a 59 anos. Após análise dos dados iniciais, o estudo incluirá pessoas maiores de 60 anos. Ao todo, cerca de 700 voluntários serão recrutados em cinco centros de pesquisa localizados em Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo. O propósito é avaliar segurança e imunogenicidade, para então entregar um dossiê completo à Anvisa em 2026, possibilitando a eventual produção nacional em massa.
O diretor do Butantan, Esper Kallás, destacou a importância estratégica dessa vacina: “se esse vírus começar a se disseminar entre humanos… o Butantan já trilhou um caminho de desenvolvimento para produzir essa vacina no enfrentamento em saúde pública”. Segundo ele, variantes de influenza aviária, como H5N1, H5N8 e H7N9, apresentam alta taxa de letalidade e capacidade de mutação que preocupam autoridades globais — embora, até o momento, a transmissão entre humanos ainda não tenha sido confirmada.
No plano internacional, a preparação para uma possível pandemia é urgente: desde 2021, vírus aviários já provocaram a morte de mais de 300 milhões de aves e afetaram centenas de espécies, com mais de 900 casos confirmados em humanos e cerca de 50% de letalidade nos infectados — cenário mais grave do que o da covid‑19. A vacina do Butantan, monovalente e baseada em vírus inativado, foi testada com sucesso em camundongos e coelhos, mostrando-se segura e capaz de gerar resposta imune nos organismos estudados.
Para o Brasil, essa iniciativa representa um avanço significativo em biosegurança e autonomia sanitária. Ao concluir os testes em 2026 e eventualmente ter à disposição milhões de doses prontas para uso, o país ganha uma importante linha de defesa contra possíveis surtos ou epidemias causados por gripe aviária. A aposta é uma vacina pronta para agir antes mesmo que o vírus atinja transmissão sustentada entre humanos — evitando, assim, desfechos trágicos em escala global.
